銀湖公司學習落實新版GMP

添加時間：2023-06-21 點擊量：62

李永娟   

    自落實******局提出“四個***嚴”的要求后，市場監管形勢日益嚴峻，且隨著新版藥品GMP指南的發布，這對我們制藥企業來說無疑是一個莫大的考驗，我們的首要任務便是學習法規，分析差距，落實整改，規范操作，持續提升。

    我公司在收到GMP指南電子版材料后，立即制定學習計劃，因公司產品主要為無菌制劑，屬于高風險產品，我們首要學習《無菌制劑》上冊內容，每天組織相關人員召開專題培訓會進行討論分析，并制定整改計劃。同時我公司積極聯系出版社進行圖書訂購，對于《質量管理體系》、《廠房設施與設備》等其他冊，將圖書下發相關部門及車間進行自行學習及對標，定期總結分析。

    同時，近期我公司接受集團總調飛檢，并參加巨石******局飛檢學習交流會，深刻體會到自身的差距及不足。為盡快提升專業管理水平，供應商管理、驗證管理、風險管理、物料管理等各專業積極解讀法規，對照管理制度及SOP進行逐項自查，從合規風險入手，進行文件升級及培訓，掀起一大波學習熱潮。

    通過學習及轉化，我們的質量管理水平正在逐步提升，操作也在同步規范。接下來，我公司將緊跟法規步伐，逐冊完成法規學習，不斷落實自查及整改，時刻提高警覺，確保隨時迎檢。