小容量注射劑擴產項目通過******新版GMP現場認證

添加時間：2017-07-05 點擊量：661

本報訊11月15日至18日，我公司203車間小容量注射劑擴產項目新線順利通過了******新版G MP現場認證。

在為期四天的GMP現場檢查中，檢察官分別對我公司的倉儲、新建車間的廠房、生產情況、現場的管理、化驗室的儀器及管理等硬件進行了檢查，對公司主要人員的資質、培訓、關鍵崗位人員的體檢情況以及質量管理、生產管理、培訓管理、物料管理、記錄管理等軟件進行了檢查，并對公司的驗證情況、質量風險開展情況、OOS情況、偏差變更情況、產品質量回顧情況、CAPA情況進行了檢查。***后我公司的認證項目以沒有重大缺陷項和較少的一般缺陷項，受到了認證官員的贊許，獲得一次通過。這是我公司繼10月份取得山西******大容量注射劑藍色GMP證書后，又一次在認證工作中取得的新成就?？偨Y會消息一出，全公司員工為之振奮！

203車間小容量注射劑擴產項目，是按照集團董事長提出的轉型提升的發展思路于年初立項的，新線項目投資約兩千萬元。新項目認證一次獲得通過，表明我公司的質量管理水平和綜合實力已經躍上了一個新的高度，同時也是對203車間及全體參加迎檢人員工作成績的肯定。新線投產后，將為公司未來的快速跨越發展奠定堅實的基礎。（楊林幫）