舒血寧注射液******性再評價臨床研究正式啟動

添加時間：2017-07-05 點擊量：716

3月27日，由我公司和中國中藥協會舉辦的石藥集團舒血寧注射液******性研究暨醫院集中監測專家會在北京召開。中國工程院李連達院士、中國中藥協會房書亭會長、張世臣副會長、國醫大師晁恩祥教授、北京中醫藥大學高學敏教授等國內中醫藥******專家和北京中醫醫院、東直門醫院、解放軍總院、安貞醫院、西苑醫院、北京大學第三醫院、天壇醫院、黑龍江中醫藥大學附屬******醫院、醫科院藥植所、中檢院中藥民族藥鑒定所、中醫科學院臨床所、山西省不良反應監測中心等臨床醫療和研究機構的專家領導齊聚一堂，為我公司舒血寧注射液臨床研究及未來發展把脈。集團高級副總裁、創新藥事業部總裁王振國、創新藥事業部副總裁、我公司總經理蓋來兵、以及汪玉梅、胡斌、崔俊華、劉佳、張新強等集團和公司領導參會。

會議由中國中藥協會副會長張世臣主持，王振國總、蓋來兵總分別就石藥集團和石藥銀湖的發展情況進行了簡要介紹，蓋來兵總經理重點就我公司對舒血寧注射液的系統研究情況進行了匯報。隨后中國中藥協會中藥注射劑******性再評價研究課題組就舒血寧注射液******性醫院集中監測立項背景、方案設計、質量控制及數據管理等工作方案進行了詳細匯報。

匯報結束后，與會專家就研究方案展開了熱烈討論并踴躍發言。專家們對我公司開展此項研究表示充分肯定，也對整體實驗方案表示認可，同時紛紛從各自專業角度就具體實驗方案設計等細節提出了寶貴的意見和建議。李連達院士指出中藥注射劑在發展中藥劑型，服務廣大人民健康方面功不可沒，尤其是代號6911的舒血寧注射液，誕生至今已有40余年歷史，久經臨床考驗，但目前中藥注射劑******性爭論不休、飽受爭議的一個重點就是不良反應發生率不明，石藥集團開展此項工作意義重大，李院士還就臨床觀測指標等提出了具體的建議。

此次臨床研究以黑龍江中醫藥大學附屬******醫院為組長單位進行實施，采用前瞻性、藥源性、多中心醫院集中監測和全院監測方式，采取多階段抽樣方法，選擇50家左右不同級別的醫療機構作為監測研究中心，開展總例數為30000例的臨床******性主動監測，***終獲得舒血寧注射液上市后臨床上大規模人群使用時的不良反應發生率，同時分析影響臨床使用******性的因素，指導合理臨床用藥。標志著我公司中藥注射劑******性再評價臨床研究工作向前邁出了重要一步，也將為舒血寧注射液未來的持續穩定增長奠定基礎。