我公司大容量注射劑（205車間）、小容量注射劑（203車間6#線，含******類）通過GMP再認證現場檢查

添加時間：2017-07-05 點擊量：749

6月16日—19日，山西省食品藥品監督管理局組織的認證小組成員對我公司大容量注射劑（***終******205車間）、小容量注射劑（含******類）（非***終******203車間6線）進行了GMP認證現場檢查。

在為期三天的現場檢查中，檢查員按照GMP要求，主要對我公司的質量管理體系、廠房設施、設備、物料管理、質量控制、文件管理、生產管理、驗證、風險控制、偏差管理、產品質量回顧分析、變更控制、投訴與不良反應報告、自檢等方面進行了******檢查。

我公司迎檢車間和部門高度重視此次認證，密切合作，積極配合檢查員完成此次GMP認證檢查。

末次會議上，檢查員對我公司的GMP實施情況比較滿意。205車間、倉庫都以零缺陷項通過現場檢查；203車間以一般缺陷項比歷次公司認證都少的成績通過現場檢查。

目前，公司正在積極組織此次GMP認證檢查中的缺陷項的整改工作。

我公司205車間、203車間6線是2012年通過認證的，按照GMP五年認證一次的要求，此次認證為再認證。