我公司通過《生產許可證》增項檢查

添加時間：2017-07-05 點擊量：695

8 月3 日，山西省食品藥品監督管理局《生產許可證》增項檢查小組，按照《藥品生產監督管理辦法》的有關規定，對我公司的生產和質量管理情況進行現場檢查。

我公司207 合劑車間口服溶液劑與合劑共用同一條生產線，2012 年7月該車間通過合劑藥品GMP認證。擬生產品種有復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液。

經現場檢查認為：207 車間廠房布局基本合理；生產設施設備與申報生產的品種相適應；檢驗用儀器與生產品種相適應，空氣凈化系統和水系統能滿足生產的需要，建立了相應的生產和質量管理文件系統；公司人員組織機構健全，并對人員進行了培訓和考核，符合增加口服溶液劑的生產條件。