此次認證檢查是我公司GMP認證現場檢查規模較大、時間較長的一次。檢查的范圍包括:中藥提?。?02 車間)、小容量注射劑(203車間1-5 線、301車間)、大容量注射劑(206車間)。我公司曾是山西省******通過新版GMP認證的企業,對此次認證大家更是信心滿滿,但是,如果有一點閃失,就會給企業帶來停車的危險。
為迎接此次認證檢查,我公司領導高度重視,不斷優化和完善公司的硬軟件設備,質量保證部提早組織各部門進行整改完善,積極協調解決問題。各部門認證相關人員,以高度負責的精神和責任心,忘我地投入到了認證的準備工作中。特別是新建的301車間和實施改造的202車間工期都比較緊,認證困難較多,大家協同作戰,加班加點,挑燈夜戰,精益求精,通過不懈的努力,均于認證前按期完成了施工改造和文件記錄。
我公司順利通過了此次GMP 認證現場檢查,確保了在舊GMP 證書到期前拿到新證書,實現無縫隙生產。
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